南京屹特博医学科技开展有限公司

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南京屹特博医学科技开展有限公司成立于2009年5月,注册资本1015万元,是一家以研制、出产、出售医疗器件的归纳型企业。公司现在首要出产的产品为同种异体骨植入资料。公司在2010年1月获得III类uedbet赫塔菲官网出产许可证后,经过产品注册查验、临床试验、系统查核、注册评定于2014年获得了产品注册证并成功推向商场。

作为III类uedbet赫塔菲官网产品的出产企业,产品质量是关乎民众生命安全和健康的保证,因而产品的安全有用是咱们对宽广患者朋友永久不变的许诺。公司现在已与多家全国闻名三甲医院骨科临床和骨科研究所打开协作,以保证咱们产品一直处于职业的前沿。由本公司出品的同种异体骨植入资料从源头开端,严把原资料的安全性。并依据国家相关职业规范,对原资料中人类易感病毒(包含病毒核酸检测)、捐献者系统疾病进行了检测,一起将捐献者的社会行为及病史进行了查询。

在产品出产中选用深低温冷冻、脱脂脱蛋白处理、巴氏灭活、冷冻干燥、辐照灭菌等先进工艺对合格原资料进行处理。根绝了经产品安全带来的悉数危险保证了产品的安全性,一起保留了资料自身的物理特性。在经过试验和临床试验后也充沛肯定了产品的有用性。

在当今我国社会高速开展的今日,产品的优化立异,为更多的患者朋友免除苦楚也是咱们“屹特博”人不变的寻求。咱们会将悉数的热心投入其间,制造出更好更新的产品。为巨大的我国梦奉献自己的一份绵薄之力。

南京屹特博医学科技开展有限公司研制,出产的同种异体骨(来自同一品种、不同个别的骨安排资料加工而成的产品叫做同种异体骨植入资料)植入资料,是一种与自体骨安排具有高度相溶性,可代替自体骨修正骨残缺的骨资料。该产品经过一系列先进技能加工处理而成,如:深低温冷冻干操,巴氏灭活,辐照灭菌等办法。使本产品保留了其特有的天然网状结构,又具有了优秀的成骨功能和低免疫原性的特色。

威望医疗机构共完结144例临床试验,其间试验组72例,对照组72例对本产品的安全性,有用性进行比较,结果表明:临床有用率到达98%以上, 悉数无严峻不良反响发作,充沛证明了本产品的安全性和有用性。

同种异体骨的安全性,首要考虑植入后的疾病的传达和排挤反响,为保证本公司产品的安全有用,咱们选用了巴氏灭活的出产工艺并经我国军事科学院威望部门选用此工艺染毒试验证明:本工艺可完全阻断和灭活HIV和 HAV,HBV,HCV,B19 ,梅毒等病原体,且经细胞培养盲传三代,未见细胞病毒。

1.同种异体骨植入资料,首要用于骨科临床骨残缺的填充、支撑、传导、诱导成骨、然后到达促进骨折断端愈合的意图

2.代替自体骨移植,根绝二次手术伤口

3.产品与人体安排结构相同,因而具有杰出的相容性和可塑性

1.产品简便易带着和保管

2.无特别运用技能要求,不跟台、节省了人力本钱

3.骨科临床现在关于同种异体骨的知道已到达仅次于自体骨移植的规范,未来广泛的适应症推行会给产品供给宽广的拓宽空间

4.产品商场认可度高、生命周期长、竞争力强、不易被代替,合适定位为公司拳头产品利于长时间开展

5.产品附加值高能给咱们带来丰盛的赢利报答

高安全性:科学态度、严厉的供体挑选、先进的制备技能,参照国际规范、选用辐照灭菌无残留。

低免疫原性:深度冷冻、脱脂、巴氏灭活、纯化水完全冲刷、冷冻干燥。

产品抱负状况:低免疫原性、高骨诱导活性。

诱导成骨潜能:20-25kGy的国际规范辐照灭菌剂量有用保留了内源性BMP,植入后在宿主体内缓慢开释,诱导新骨成长。

天然和网站结构:有利于血管和神经的长入、经过,然后促进新骨构成。

相同的成分:可完结同步匍匐代替,完结骨残缺修正。

技能力量雄厚:与南京医科大学隶属榜首医院骨科紧密联系保证咱们产品质量牢靠和立异优势。

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